1. Руководство по качеству: документ, определяющий систему менеджмента качества организации. Примечание - Руководства по качеству могут различаться по детальности изложения и форме, исходя из размера и сложности конкретной организации. Система: совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов. Система качества: совокупность организационной структуры, процедур, процессов и ресурсов, необходимых для выполнения требований качества.. Объектами несоответствий в организации службы крови могут быть: - кровь и компоненты крови; - доноры (имеющие противопоказания к донациям).
2. Опытом обеспечения качества получения и клинического применения компонентов крови в субъекте РФ поделилась заместитель главного врача.

1. Фильмы В Качестве 720
2. Фильмы В Качестве 1080
3. Смотреть Триллеры В Качестве Нд
4. Смотреть Онлайн В Качестве 1080

Зелёный цвет - кровь данной группы и резус-фактора имеется в достаточном количестве. PIC/S РУКОВОДСТВО ПО GMP ДЛЯ СЛУЖБЫ КРОВИ. Хранения, распределения, контроля и обеспечения качества крови и её компонентов.

Опыт организации региональной системы контроля качества донорской крови и её компонентов Н.А. Патракова, Н.Г. Попкова, А.Ф. Соловьев, Н.И. Смирнова ГУЗ 'Свердловская областная станция переливания крови', г.

Первоуральск Трансфузиология № 1, 2010 Целенаправленное использование клеточных и белковых компонентов крови в зависимости от стратегии лечения у конкретных больных позволяет обеспечивать высокую эффективность гемотерапии. Одновременно такая тактика дает возможность рационально использовать заготовленную консервированную кровь. В соответствии с потребностями практической медицины организация компонентного донорства и фракционирование крови на компоненты - важнейшие задачи учреждений службы крови.

Оптимальное и рациональное фракционирование донорской крови на компоненты предусматривает выделение их в максимально возможном количестве и сохранение в функционально полноценном состоянии в течение предельного периода времени, установленного для каждого компонента. В этой связи со всей остротой встает вопрос о наличии службы контроля качества компонентов крови, которая должна опираться на определенные требования к компонентам и утвержденные стандарты. За рубежом для этой цели разработаны и действуют международные и национальные стандарты (стандарты ВОЗ, Британские, Американские и др.). Эти документы предназначены для улучшения качества и гарантии эффективности и безопасности трансфузий крови и ее дериватов. Для решения этой задачи в Свердловской области на базе отдела контроля качества ГУЗ «Свердловская ОСПК» г. Первоуральск с декабря 2001 года начата работа по организации контроля качества компонентов.

Исходя из потребностей трансфузиологической службы Свердловской области по аналогии с международными, но с учетом требований действующей отечественной нормативной документации были разработаны единые требования (стандарты) к консервированной крови и ее компонентам, определен объем выборки и разработан порядок контроля (Приложение 1), а также разработаны и утверждены образцы сопроводительных документов, спецификаций (Приложения 2, 3), протоколов анализа (Приложения 4, 5). Разработанные требования к качеству клеточных и белковых компонентов крови были оформлены как стандарты предприятия и утверждены главным врачом. Показатели, по которым оценивается качество готового компонента, были определены с учетом следующих требований: а) безопасность в отношении гемотрансмиссивных инфекций; б) достаточная степень иммунологической идентификации; в) безопасность в плане микробиологической контаминации; д) максимально возможная «чистота», т.е. Отсутствие или минимальное содержаниеь«примесей» других компонентов и продуктов жизнедеятельности клеток; е) содержание в единице выпускаемого компонента, достаточного для получения лечебного эффекта, количества полноценных клеток или активности лабильного фактора VIII. В 2004 году на базе ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови» организована самостоятельная лаборатория по контролю качества компонентов крови, а Приказом № 879-п от Министерства Здравоохранения Свердловской области утверждена инструкция «О порядке контроля качества компонентов крови в Свердловской области». Администрацией станции определен штат лаборатории в составе: заведующий, врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник, санитарка, а также были выделены помещения общей площадью 63 кв.

М, в которых проведена реконструкция и ремонт. Центр оснащен основным и вспомогательным оборудованием, мебелью, реагентами и прочим необходимым. Компоненты регулярно доставлялись из учреждений службы крови Свердловской области в лабораторию: -эритроцитсодержащие компоненты - в контейнере с хладагентом на +4 оС; -свежезамороженная плазма - в другом контейнере с хладагентом на -20 оС.

Фильмы В Качестве 720

В феврале 2006 года лаборатория по контролю качества компонентов аккредитована Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии на соответствие требованиям Системы аккредитации аналитических лабораторий (центров), а также требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и подтвердила техническую компетентность в области проведения анализов состава объектов, входящих в область аккредитации. В структуру лаборатории входят 4 группы контрольных исследований: 1. Группа контрольно-аналитических исследований 2. Группа бактериологического контроля 3.

Фильмы В Качестве 1080

Группа контроля инфекционной безопасности 4. Группа иммуносерологического контроля. Группа контрольно-аналитических исследований занимается биохимическими, гематологическими, коагулометрическими исследованиями компонентов крови. Группа бактериологического контроля осуществляет выполнение микробиологических исследований гемотрансфузионных сред. Группа контроля инфекционной безопасности осуществляет испытания на определение маркеров вирусных трансмиссивных инфекций, активность фермента аланинаминотрансферазы. Группа иммуносерологического контроля выполняет испытания по определению группы крови по системе АВ0, системы резус в гемотрансфузионных средах.

Смотреть Триллеры В Качестве Нд

Параметры качества, определяемые 2, 3 и 4 группой исследований осуществляются в аккредитованных бактериологической лаборатории ОКК, лаборатории апробации донорской крови и в аккредитованном иммунологическом отделении ГУЗ 'Свердловская ОСПК' соответственно. Количество учреждений службы крови, приславших свою продукцию и количество поступивших образцов в период с 2005-2009 г.г. Представлены в табл. Таблица 1 Количество учреждений службы крови и количество поступивших образцов в период с 2005-2009 гг. Годы Количество учреждений службы крови, всего, в т.ч.

Других ведомств Количество учреждений, участвующих в контроле, в т.ч. Других ведомств Количество поступивших образцов СЗП Количество поступивших образцов эритроцитсодержащих сред 2005 43 19 168 218 2006 43 34 140 125 2007 16 12 106 109 2008 14 12 159 151 2009 12 10 162 164 Уменьшение количества учреждений службы крови связано с проводимой реорганизацией. На основании нормативных актов Российской Федерации и Свердловской области с года 4 станции переливания крови переданы в государственную собственность Свердловской области и переименованы.

23 отделения переливания крови стали подразделениями по заготовке крови станций переливания крови, остальные 15 ОПК - преобразованы в кабинеты трансфузионной терапии без функции заготовки донорской крови. В частности в состав ГУЗ «Свердловская ОСПК» вошли 12 отделений заготовки крови. На сегодняшний день контролем охвачены все отделения заготовки крови ГУЗ «Свердловская ОСПК», две станции переливания крови с вошедшими в их состав отделениями заготовки крови, а также отделения переливания крови ОДКБ и ОКБ №1 г. Екатеринбурга, МУЗ «Белоярская ЦРБ». Кроме того, в лабораторию контроля качества поступают образцы компонентов крови из учреждений службы крови других ведомств (ФМБА).

Смотреть Онлайн В Качестве 1080

Поступившие на контроль компоненты крови исследовались согласно утвержденным стандартам. Структура основных несоответствий эритроцитсодержащих сред и свежезамороженной плазмы представлены в табл.